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天津市濱海新區海濱人民醫院全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑招標

（招標編號：XCSD-2024-1138）

項目所在地區：天津市

一、招標條件

本天津市濱海新區海濱人民醫院全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑采購項目已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為其他資金428712.00元，招標人為天津市濱 海新區海濱人民醫院。本項目已具備招標條件，現招標方式為招標。

二、項目概況和招標范圍

規模：天津市濱海新區海濱人民醫院全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑采購項目， 包括采購1臺全自動化學發光免疫分析儀的安裝調試服務和1批配套試劑，具體內容詳見項 目需求書。本項目不接受進口產品參與投標。

范圍：本招標項目劃分為1個標段，本次招標為其中的：

（001）天津市濱海新區海濱人民醫院全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑采購項目：

三、投標人資格要求

（001天津市濱海新區海濱人民醫院全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑采購項目）的投標人資格能力要求：

（一）投標人須按照《醫療器械監督管理條例》的規定，投標文件中提供證明文件復印件并加蓋公章：

1.若投標人為所投產品的制造商：

（1）所投產品屬于醫療器械分類管理中第一類產品的， 提供醫療器械生產企業備案證明文件：

（2）所投產品屬于醫療器械分類管理中第二類和第 三類產品的，提供有效醫療器械生產企業許可證；

2.若投標人為所投產品的經銷商：

（1）所投產品屬于醫療器械分類管理中第一類產品的， 無須提供任何資質；(2）所投產品屬于醫療器械分類管理中第二類產品的，提供其醫療器 械經營企業備案證明文件（對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫療器械，可 以免于經營備案的除外）（3）所投產品屬于醫療器械分類管理中第三類產品的，提供有效 醫療器械經營企業許可證。

（二）按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，投標文件中需提供證明材料復印件并加蓋公章。

1.所投產品屬于醫療器械第一類中的產品應提供醫療器械備案證明。

2.所投產品屬于醫療器械第二類和第三類中的產品應提供醫療器械注冊證。

（三）投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定的條件，提供以下材料：

1.營業執照或事業單位法人證書或民辦非企業單位登記證書或社會團體法人登記證書或基 金會法人登記證書或自然人的身份證明，投標文件中提供復印件并加蓋公章。

2.財務狀況報告等相關材料提供2023年度經第三方會計師事務所審計的企業財務報告（應 包括完整的審計報告和財務報表)或提交投標文件截止日期前近6個月內銀行出具的資信證 明復印件并加蓋公章。

3.2024年度至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關證明材料，依法免稅或不需要 繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅（稅務機關出具）或不需要繳 納社會保障資金證明材料（社會保險基金管理部門出具），投標文件中要求提供證明材料復 印件并加蓋公章。

4.提交投標截止時間前3年在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（投標截止時間前 成立不足3年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明)，投標文件中提供書 面聲明原件。

（四）投標人須由法定代表人或其授權的委托代理人參加投標。投標人若為法定代表人參加 投標，須提供法定代表人資格證明書及身份證明原件或加蓋公章的復印件（如身份證、護照、 駕駛證等)；投標人若為被授權的委托代理人參加投標，須提供法定代表人資格證明書、法 人代表授權書（須由法定代表人簽字或蓋章）和被授權人身份證明原件或加蓋公章的復印件（如身份證、護照、駕駛證等）。

（五）本項目不接受聯合體參加投標，投標人須提供《非聯合體投標聲明函》并加蓋公章；

本項目不允聯合體投標。

四、招標文件的獲取

獲取時間：從2024年11月20日09時00分到2024年11月27日16時00分

招標文件售價：100元人民幣。

五、投標文件的遞交

遞交截止時間：2024年12月13日14時00分

六、開標時間

開標時間：2024年12月13日14時00分

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聯系人：李 工 

電 話：17610398736

郵 箱：17610398736@163.com